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【一斑而知全豹】P16/Ki-67双染——让宫颈癌筛查更精准

公布工夫:2018-4-13 9:37:25


尽人皆知,宫颈癌是要挟女性康健和生命的重要杀手,占妇科恶性肿瘤的首位。我国宫颈癌的发病率正在天下范围内皆处于“重灾区”,每一年新发病例约130,000例,占天下新发病例的28%。

且近年来,宫颈癌的病发有显着年轻化趋向。光荣的是宫颈癌是现在独一病因明白(持续性HPV熏染)、可晚期防备,晚期医治的癌症。

正在已往的二十年里,宫颈癌的防治也发作了革命性的转变,从液基细胞学搜检、TBS分类,到HPV-DNA检测,和如今盛行的HPV疫苗。

然则,找到一个合适我国国情的宫颈癌筛查战略,展开有用的宫颈癌前病变规范化诊疗显得非常主要。

现在,宫颈癌筛查的要领重要有:

(一)细胞学筛查:肯定是不是需求进一步HPV检测。

(二)HPV-DNA检测:肯定是不是为高危型HPV熏染,有没有需要继承细胞学检测。

(三)细胞学结合HPV-DNA检测:肯定是不是为16/18型HPV熏染,是不是为ASCUS或LSIL,是不是需求阴道镜搜检。


然则,经由过程种种筛查要领的对照。我们发明,纯真细胞学筛查,敏感性低,重复性差;纯真HPV检测,特异性不下,且阴道镜转诊率下,形成患者的虚幻及一定程度的过分医疗;细胞学结合HPV检测,固然在一定程度上有用掌握了阴道镜数目,但仍旧有很大一部分ASCUS和LSIL正在阴道镜组织学确诊时,已发明初级别或初级其余宫颈病变。

2012年,CAP/ASCCP结合公布指南,认定P16是独一有充足临床研讨数据证明可用于宫颈癌前病变诊断的生物符号物。指南借推荐:对CIN2、CIN3和诸如萎缩、不成熟磷化、修复性改动及锥切术后等的其他病变,也需求运用P16去停止判别诊断。2014年,WHO生殖系统女性肿瘤分类(第四类)中提出,P16免疫组化能够很好的同于评价HSIL。

p16正在细胞周期的停滞期具有抑止细胞增殖的功用,而另一种生物标记物Ki-67则指导细胞增殖。因而,一个心理性能一般的细胞不可能同时表达p16取Ki-67,如两者同时表达,则提醒细胞周期平衡。

迈新P16/Ki-67单染图片


迈新自立研发的海内尾家p16/Ki-67免疫细胞化学单染试剂盒可同时检测出HPV连续熏染后过表达的p16和Ki-67。经由染色,正在同一个细胞内,细胞核呈棕黄色(Ki-67阳性),细胞浆呈赤色(p16阳性),则猛烈提醒CIN2+病变,需立刻停止阴道镜搜检;如双染阴性,则提醒患癌风险低,可一年后复查。


p16/Ki-67免疫细胞化学单染试剂盒适用人群


1、作为人群宫颈癌筛查手腕,辨认潜伏的高度病变,并判别相似非肿瘤性病变如不成熟磷化、萎缩、修复性上皮增生及野生操纵而至假象;
2、作为细胞学筛查为ASC-US/LSIL的分流步伐,特别是年青女性;
3、细胞学取HPV结合筛查时,对细胞学阴性但高危型HPV阳性者停止分流;
4、以HPV作为初筛时,对高危型HPV阳性者停止分流;
5、作为宫颈锥切、子宫次全切妇女术后复查。


研讨证明迈新p16/Ki-67单染检测具有高敏感性及特异性

王海瑞等人将980例宫颈癌筛查病例停止了液基细胞学(TCT)和HR-HPV检测,对保存标本运用迈新p16/Ki-67单染试剂,并取宫颈构造病理学效果停止对照。效果发明,p16/Ki-67单染诊断CIN2+和CIN3+病变的敏感性离别为89.3%和94.1%,特异性离别为69.3%和66.8%。明显高于TCT的敏感性和特异性。

另外一篇宣布正在Oncotarget的文章也显现,迈新p16/Ki-67单染正在细胞学阴性/HPV阳性女的分流中,正在诊断CIN2+的敏感性为90.9%;诊断CIN3+的敏感性为100%。也便意味着p16/Ki-67单染能够发明绝大部分的癌前病变,与此同时削减不必要的阴道镜搜检。

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p16/Ki-67单染检测能够资助大夫客观天判定哪些人群需求做进一步的阴道镜搜检,明显低落阴道镜转诊率,制止过分诊疗,同时资助临床大夫对患者停止精准分层管理,进而实现晚期干涉干与。

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