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今天,我们为本身点赞打Call!

公布工夫:2018-4-12 9:55:41

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       2017年12月29日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产物属性及种别调解的公告(2017年第226号)》。齐病理行业皆为之奋发,但遵循国度政策法规,需求多长的工夫完成各种产物注册、立案事情,却又是一个未知数。今天,我们去为您发表谜底。

       2017年12月30日,迈新公司正式启动建立专项小组,遵照国度政策法规尽力开启作为第一类体外诊断试剂管理的免疫组化产物立案事情。70天,1680个小时,我们已完成现有公司一类抗体试剂种类立案事情,个中抗体试剂293个,单染试剂盒1个,经兼并克隆后共有204份一类立案凭据,为宽大病理同仁正当合规运用免疫组化产物赢得了工夫和效力。

       是的,每份成绩皆不是平空而去的,“博不雅而约与,薄积而薄发”,70天的据守和支付大概能够阐明统统。一直以来,迈新人以鞭策病理生长为己任,深入晓畅发明代价是一种赋能,而当前情况下,最重要的是怎样实现以更高的效力和更高的质量去推动和优化病理流程,处理病理野生做中的难点和痛点。今天,我们做到了!赋能将来,信赖每位迈新人皆能对峙提拔本身的妙技,发明新的事业。等候见证再为病理同仁做孝敬的时候!


注册产品信息列表:

产品编号称号立案号
MAB-0200CD138闽榕械备
20180010号
MAB-0249Hepatocyte闽榕械备
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MAB-0275MART-1/melan A闽榕械备
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MAB-0634Caldesmon闽榕械备
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MAB-0169细胞角蛋白14闽榕械备
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MAB-0578NeuN闽榕械备
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MAB-0206CD163闽榕械备
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MAB-0147PSAP闽榕械备
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MAB-0309Renal Cell Carcinoma Marker闽榕械备
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MAB-0207CD2闽榕械备
20180020号
MAB-0336CD1a闽榕械备
20180021号
MAB-0782FSH 闽榕械备
20180022号
MAB-0788Luteinizing Hormone 闽榕械备
20180023号
MAB-0673p16闽榕械备
20180024号
Kit-0032Actin闽榕械备
20180025号
MAB-0281ALK闽榕械备
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Kit-0011EMA闽榕械备
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MAB-0566Nestin闽榕械备
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RAB-0027C3c闽榕械备
20180030号
RAB-0028C4c闽榕械备
20180031号
RAB-0101IgA闽榕械备
20180032号
RAB-0102IgG闽榕械备
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RAB-0103IgM 闽榕械备
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RAB-0153Somatostatin闽榕械备
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Kit-8814/8813/8812p16/Ki-67检测试剂盒闽榕械备
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RMA-0546AMACR/p504s闽榕械备
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MAB-0023CD30闽榕械备
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MAB-0779CD15闽榕械备
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MAB-0695GATA3闽榕械备
20180041号
MAB-0230GCDFP-15闽榕械备
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MAB-0121Smooth Muscle Myosin闽榕械备
20180043号
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Kit-0024CD45闽榕械备
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MAB-0780CD45R闽榕械备
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MAB-0655CD123闽榕械备
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MAB-0786Insulin闽榕械备
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MAB-0633Langerin闽榕械备
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MAB-0319LRP闽榕械备
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MAB-0059CD99闽榕械备
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MAB-0621p120闽榕械备
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MAB-0573MUM1闽榕械备
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MAB-0791NSE闽榕械备
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RMA-0739CD7闽榕械备
20180078号
MAB-0139nm23闽榕械备
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MAB-0561Mammaglobin闽榕械备
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20180104号
MAB-0371Surfactant Protein B闽榕械备
20180105号
RMA-0663TFE3闽榕械备
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MAB-0686TLE1闽榕械备
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20180114号
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20180116号
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MAB-0777CA 125闽榕械备
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20180158号
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MAB-0021CD8闽榕械备 
20180159号
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RMA-0731Ki-67闽榕械备 
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MAB-0672Ki-67闽榕械备 
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20180160号
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MAB-0694p63闽榕械备 
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MAB-0266甲状腺转录因子-1 闽榕械备 
20180162号
MAB-0677甲状腺转录因子-1 闽榕械备 
20180162号
Kit-0027CD10闽榕械备 
20180163号
MAB-0668CD10闽榕械备 
20180163号
MAB-0277WT1闽榕械备 
20180165号
MAB-0678WT1闽榕械备 
20180165号
Kit-0004CD34闽榕械备 
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Kit-0026CD68闽榕械备 
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20180168号
MAB-0781Collagen Type IV闽榕械备 
20180168号
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MAB-0766Desmin闽榕械备 
20180169号
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20180170号
MAB-0785IgG4闽榕械备 
20180171号
RMA-0773IgG4闽榕械备 
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RMA-0700LEF-1闽榕械备 
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RMA-0805LEF-1闽榕械备 
20180172号
MAB-0116MDM2闽榕械备 
20180173号
MAB-0774MDM2闽榕械备 
20180173号
RAB-0637RRM1闽榕械备 
20180174号
RMA-0818RRM1闽榕械备 
20180174号
RAB-0150S100闽榕械备 
20180175号
Kit-0007S100闽榕械备 
20180175号
Kit-0006SMA闽榕械备
20180176号
MAB-0742Synaptophysin闽榕械备 
20180177号
Kit-0022Synaptophysin闽榕械备 
20180177号
RAB-0155Synaptophysin闽榕械备 
20180177号
MAB-0243VEGF闽榕械备 
20180178号
RAB-0157VEGF闽榕械备 
20180178号
MAB-0812胶质纤维酸性卵白闽榕械备 
20180179号
MAB-0769胶质纤维酸性卵白闽榕械备 
20180179号
Kit-0031胶质纤维酸性卵白闽榕械备 
20180179号
RMA-0819胶质纤维酸性卵白闽榕械备 
20180179号
Kit-0018细胞角蛋白5&6闽榕械备 
20180180号
MAB-0744细胞角蛋白5&6闽榕械备 
20180180号
Kit-0021细胞角蛋白7闽榕械备 
20180181号
Kit-0034细胞角蛋白8闽榕械备 
20180182号
MAB-0670细胞角蛋白8闽榕械备 
20180182号
Kit-0030细胞角蛋白19闽榕械备 
20180183号
Kit-0025细胞角蛋白20闽榕械备 
20180184号
MAB-0254Bax闽榕械备
20180185号
MAB-0707Chromogranin闽榕械备 
20180186号
MAB-0202Chromogranin闽榕械备 
20180186号
RMA-0548Chromogranin闽榕械备 
20180186号
MAB-0540微管素闽榕械备 
20180187号
MAB-0710微管素闽榕械备 
20180187号
RMA-0647CD21闽榕械备 
20180188号
MAB-0339CD21闽榕械备 
20180188号
MAB-0708CD21闽榕械备 
20180188号
RMA-0811CD21闽榕械备 
20180188号
MAB-0704Napsin A闽榕械备 
20180189号
RAB-0639Napsin A闽榕械备 
20180189号
MAB-0335Calponin闽榕械备 
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MAB-0712Calponin闽榕械备 
20180190号
RMA-0631CDX-2闽榕械备 
20180191号
MAB-0713CDX-2闽榕械备 
20180191号
MAB-0216CDX-2闽榕械备 
20180191号
MAB-0098HMB-45闽榕械备 
20180192号
RMA-0524Calretinin闽榕械备 
20180193号
MAB-0716Calretinin闽榕械备 
20180193号
MAB-0130MC闽榕械备 
20180194号
MAB-0717MC闽榕械备 
20180194号
MAB-0650细胞角蛋白8&18闽榕械备 
20180195号
MAB-0718细胞角蛋白8&18闽榕械备 
20180195号
MAB-0146PSA闽榕械备 
20180196号
MAB-0719PSA闽榕械备 
20180196号
MAB-0259Beta-catenin闽榕械备 
20180197号
MAB-0754Beta-catenin闽榕械备 
20180197号
MAB-0705CD19闽榕械备 
20180198号
MAB-0646CD19闽榕械备 
20180198号
MAB-0642MLH1闽榕械备 
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20180200号
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20180200号
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MAB-0032CD43闽榕械备 
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MAB-0357Lambda链闽榕械备 
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20180205号
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20180212号
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20180213号
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20180213号

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